Mục lục bài viết
Update: 2022-03-02 10:50:13,You Cần kiến thức và kỹ năng về So sanh vaccine pfizer và moderna. Bạn trọn vẹn có thể lại phản hồi ở phía dưới để Mình đc tương hỗ.
Tóm lược đại ý quan trọng trong bài
English
Cơ Quan Quản Lý Thực và Dược Phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Comirnaty để ngăn ngừa COVID-19 do SARS-CoV-2 gây ra ở những người dân từ 16 tuổi trở lên.
Comirnaty
Ba loại vắc xin COVID-19 được phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Các loại vắc xin là:
Vắc Xin Pfizer BioNTech COVID-19
Vắc Xin Moderna COVID-19
Vắc Xin Janssen (đôi lúc được gọi là Johnson & Johnson) COVID-19
Giấy phép sử dụng khẩn cấp được cho phép những loại vắc xin này được phân phối ở Hoa Kỳ Tìm hiểu thêm về EUA cho vắc xin COVID-19 từ Trung Tâm Nghiên Cứu và Đánh Giá Sinh Học (CBER) của FDA.
FDA là cơ quan quản trị và vận hành giám sát tính bảo vệ an toàn và uy tín, hiệu suất cao và chất lượng của những loại vắc xin được sử dụng ở Hoa Kỳ, gồm có cả vắc xin COVID-19. Các nhà khoa học nghề nghiệp và những bác sĩ tại FDA quyết định hành động xem có phê duyệt hoặc được cho phép vắc xin COVID-19 hay là không sau khoản thời hạn họ phân tích và định hình và nhận định kỹ lưỡng những tài liệu do nhà sản xuất gửi tương quan đến tính bảo vệ an toàn và uy tín, hiệu suất cao và chất lượng sản xuất.
Trong trường hợp khẩn cấp về sức mạnh xã hội như đại dịch COVID-19 hiện tại, FDA trọn vẹn có thể phát hành EUA khi những Chuyên Viên khoa học của cơ quan này đã xác lập, trong số những điều khác, rằng quyền lợi đã biết và tiềm năng của vắc-xin vượt xa những rủi ro đáng tiếc tiềm ẩn tiềm ẩn đã biết và tiềm ẩn của nó.
Đối với Comirnaty, công ty đã nộp đơn Đk Giấy Phép Sinh Học (BLA) cho FDA, được xây dựng dựa vào tài liệu và thông tin mở rộng đã nộp trước đó để tương hỗ EUA. Điều này gồm có tài liệu và thông tin tiền lâm sàng và lâm sàng, cũng như rõ ràng về quy trình sản xuất, kết quả thử nghiệm vắc xin để đảm bảo chất lượng vắc xin, và việc kiểm tra tại những vị trí sản xuất vắc xin.
Nhân viên của FDA cũng là cha, mẹ, con gái, con trai, chị em gái, bạn hữu trai và còn nhiều hơn thế nữa nữa. Họ và mái ấm gia đình của mình bị tác động trực tiếp bởi việc làm họ làm.
Khi bạn chủng ngừa vắc xin COVID-19, bạn đang lựa chọn để bảo vệ chính mình và tạo ra sự khác lạ cho con cháu, cha mẹ, ông bà, và những người dân thân yêu khác của bạn. Hàng triệu người ở Hoa Kỳ đã được chủng ngừa COVID-19. Để một xã hội được bảo vệ toàn vẹn, hầu hết những thành viên trong xã hội nên phải chủng ngừa. Tiêm vắc xin chống lại COVID-19 sẽ tương hỗ bảo vệ bạn khỏi COVID-19 và nó cũng trọn vẹn có thể bảo vệ những người dân xung quanh bạn.
Tìm vaccines.gov, nhắn tin mã ZIP của bạn tới 438829, hoặc gọi số 1-800-232-0233 để tìm những vị trí tiêm vắc xin COVID-19 gần nơi bạn ở Hoa Kỳ. Ở một số trong những tiểu bang, thông tin trọn vẹn có thể bị hạn chế trong lúc những nhà phục vụ nhu yếu vắc xin và hiệu thuốc đang rất được thêm vào. Liên hệ với bộ y tế tiểu bang của bạn để tìm những vị trí tiêm chủng bổ trợ update trong khu vực của bạn.
Thuốc chủng ngừa COVID-19 được FDA được cho phép hoặc chấp thuận đồng ý đang rất được những tiểu bang và xã hội địa phương phân phối miễn phí. Bạn không thể mua vắc xin COVID-19 trực tuyến. Bạn không cần thiết phải trả bất kỳ ngân sách tự trả nào để nhận vắc xin COVID-19 — không phải trước, trong lúc hoặc sau cuộc hẹn của bạn. Nếu ai đó yêu cầu bạn trả tiền cho vắc xin của bạn, đó là một trò lừa hòn đảo hoặc một sự nhầm lẫn.
Có. Tất cả ba loại vắc xin được FDA được cho phép đều ngăn ngừa được COVID-19 và những hậu quả nghiêm trọng về sức mạnh mà COVID-19 trọn vẹn có thể gây ra, gồm có nhập viện và tử vong. FDA đã định hình và nhận định và phân tích kỹ lưỡng tài liệu về tính chất bảo vệ an toàn và uy tín và hiệu suất cao của Comirnaty, vắc xin COVID-19 đã được phê duyệt và những vắc xin này đã được phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.
Khi định hình và nhận định những yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp so với vắc xin COVID-19, FDA đã xác lập rằng tài liệu có sẵn phục vụ nhu yếu dẫn chứng rõ ràng rằng những quyền lợi đã biết và tiềm năng to nhiều hơn những rủi ro đáng tiếc đã biết và tiềm ẩn của từng loại vắc xin.
Khi định hình và nhận định tài liệu và thông tin có trong BLA cho Comirnaty, FDA đã xác lập rằng vắc xin bảo vệ an toàn và uy tín và hiệu suất cao và phục vụ nhu yếu những tiêu chuẩn khắt khe của chúng tôi để được phê duyệt.
tin tức hiện có đã cho toàn bộ chúng ta biết rằng vắc xin được phê duyệt và những loại vắc xin được phép bảo vệ công chúng Hoa Kỳ chống lại COVID-19 do những chủng vi rút gây COVID-19 hiện giờ đang lưu hành gây ra.
Một số biến thể dễ lây hơn và dễ Viral từ người-sang-người hơn so với vi rút ban sơ gây ra COVID-19. Để giúp làm chậm sự Viral của COVID-19, hãy tiêm vắc xin COVID-19 khi có sẵn cho bạn.
FDA đã định hình và nhận định tài liệu từ những nghiên cứu và phân tích lâm sàng gồm có hàng trăm nghìn người so với Comirnaty, vắc xin COVID-19 được FDA chấp thuận đồng ý và cho từng vắc xin COVID-19 được phép sử dụng khẩn cấp.
FDA đã được cho phép ba loại vắc xin được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp vì tài liệu từ những nghiên cứu và phân tích lâm sàng đã cho toàn bộ chúng ta biết rõ ràng rằng quyền lợi đã biết và tiềm năng của vắc xin COVID-19 được FDA được cho phép vượt trội hơn những rủi ro đáng tiếc tiềm ẩn và đã biết.
Dữ liệu để tương hỗ quyết định hành động phê duyệt Comirnaty được xây dựng dựa vào tài liệu và thông tin mở rộng tương hỗ Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 EUA, gồm có thông tin về tính chất bảo vệ an toàn và uy tín và hiệu suất cao của vắc xin. Tính bảo vệ an toàn và uy tín của Comirnaty đã được định hình và nhận định ở những người dân từ 16 tuổi trở lên, khoảng chừng 22,000 người trong số họ đã được tiêm vắc xin và 22,000 người trong số họ đã được sử dụng giả dược. Hơn một nửa số người tham gia thử nghiệm lâm sàng được theo dõi bảo vệ an toàn và uy tín tối thiểu bốn tháng sau liều thứ hai. Sau khi EUA phát hành, những người dân tham gia thử nghiệm lâm sàng không trở thành giấu kín theo từng quá trình trong tầm thời quầy bán hàng tháng để phục vụ nhu yếu cho những người dân nhận giả dược Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19. Nhìn chung, trong quy trình theo dõi giấu kín và không trở thành giấu kín, khoảng chừng 12,000 người nhận vắc xin đã được theo dõi tối thiểu 6 tháng.
Các phản ứng dị ứng, gồm có cả trường hợp sốc phản vệ đã xẩy ra sau khoản thời hạn một số trong những người dân được trao vắc xin COVID-19. Sốc phản vệ là một phản ứng dị ứng nghiêm trọng, rình rập đe dọa đến tính mạng con người xẩy ra trong vài giây hoặc vài phút sau khoản thời hạn tiếp xúc với chất gây dị ứng. Do kĩ năng xẩy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng từ xa hoặc sốc phản vệ này, những nhà phục vụ nhu yếu dịch vụ chăm sóc sức mạnh trọn vẹn có thể yêu cầu bạn ở lại nơi bạn đã nhận được vắc xin COVID-19 để theo dõi trong vòng 15 đến 30 phút.
Dữ liệu giám sát bảo vệ an toàn và uy tín sau khoản thời hạn ủy quyền tương quan đến viêm cơ tim (viêm cơ tim) và viêm màng ngoài tim (viêm mô xung quanh tim) đã cho toàn bộ chúng ta biết rủi ro đáng tiếc tiềm ẩn tiềm ẩn viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim tăng thêm, đặc biệt quan trọng trong vòng 7 ngày sau khoản thời hạn sử dụng liều thứ hai của Comirnaty, Moderna, và Vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19. Đối với mỗi loại vắc-xin này, rủi ro đáng tiếc tiềm ẩn tiềm ẩn ở đàn ông dưới 40 tuổi cao hơn nữa ở phụ nữ hoặc đàn ông lớn tuổi hơn.
tin tức hướng dẫn so với Comirnaty và những Tờ Thông Tin dành riêng cho Nhà Cung Cấp Dịch Vụ Chăm Sóc Sức Khỏe cho Dùng Vắc Xin (Nhà Cung Cấp Vắc Xin) so với vắc xin Moderna và Pfizer-BioNTech COVID-19 có gồm có chú ý quan tâm về rủi ro đáng tiếc tiềm ẩn tiềm ẩn viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, cũng như Tờ Thông Tin Dành cho Người Nhận và Người Chăm Sóc để gồm có thông tin về viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim. Tờ Thông Tin cho Người Nhận và Người Chăm Sóc lưu ý rằng người nhận vắc xin nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ gặp bất kỳ triệu chứng nào tại đây:
Dựa trên thông tin có sẵn về những trường hợp viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim được văn bản báo cáo giải trình đã xác nhận, hầu hết những người dân bị tác động đều phải nhập viện và hầu hết phục vụ nhu yếu tốt với điều trị và nghỉ ngơi, và những triệu chứng của mình biến mất nhanh gọn.
FDA và CDC đang theo dõi những văn bản báo cáo giải trình, tích lũy thêm thông tin và sẽ theo dõi để định hình và nhận định kết quả lâu dài hơn thế nữa trong vài tháng.
Hội chứng Guillain Barré (một chứng rối loạn thần kinh trong số đó khối mạng lưới hệ thống miễn dịch của khung hình làm tổn thương những tế bào thần kinh, gây ra yếu cơ và đôi lúc tê liệt) đã xẩy ra ở một số trong những người dân đã tiêm Vắc Xin Janssen COVID-19. Ở hầu hết những người dân này, những triệu chứng khởi đầu trong vòng 42 ngày sau khoản thời hạn nhận được Vắc Xin Janssen COVID-19. Cơ hội xẩy ra điều này là rất thấp. Tờ Thông Tin cho Các Nhà Cung Cấp Dịch Vụ Chăm Sóc Sức Khỏe Cho Dùng Vắc Xin (Nhà Cung Cấp Vắc Xin) gồm có chú ý quan tâm về rủi ro đáng tiếc tiềm ẩn tiềm ẩn ngày càng tăng được đề xuất kiến nghị của Hội chứng Guillain Barré (GBS) và Tờ Thông Tin cho Người Nhận và Người Chăm Sóc gồm có thông tin về GBS. Tờ Thông Tin cho Người Nhận và Người Chăm Sóc lưu ý rằng người nhận vắc xin nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ gặp bất kỳ triệu chứng nào tại đây sau khoản thời hạn được tiêm Vắc Xin Janssen COVID-19:
Do kết quả của việc giám sát bảo vệ an toàn và uy tín liên tục, vào trong thời gian ngày 13 Tháng Tư, 2021, FDA và CDC đã khuyến nghị tạm ngưng sử dụng Vắc Xin Janssen COVID-19, do có những văn bản báo cáo giải trình về một loại cục máu đông nghiêm trọng và hiếm gặp kết thích phù hợp với lượng tiểu cầu trong máu thấp (tế bào máu hỗ trợ cho bạn khung hình ngừng chảy máu). Tình trạng nghiêm trọng này được gọi là huyết khối với hội chứng giảm tiểu cầu (TTS-thrombocytopenia syndrome).
Vào ngày 23 Tháng Tư, 2021 FDA và CDC dỡ bỏ thời hạn tạm ngưng được đề xuất kiến nghị về Vắc xin Janssen COVID-19 sau khoản thời hạn định hình và nhận định bảo vệ an toàn và uy tín kỹ lưỡng này. Tờ Thông Tin cho Các Nhà Cung Cấp Dịch Vụ Chăm Sóc Sức Khỏe Tiêm Chủng Vắc Xin (Nhà Cung Cấp Vắc Xin) sẽ gồm có chú ý quan tâm về rủi ro đáng tiếc tiềm ẩn tiềm ẩn đông máu với tiểu cầu trong máu thấp. Cảnh báo lưu ý rằng những người dân tăng trưởng cục máu đông với lượng tiểu cầu trong máu thấp sau khoản thời hạn tiêm Vắc Xin Janssen COVID-19, những triệu chứng khởi đầu khoảng chừng 1 đến 2 tuần sau khoản thời hạn tiêm chủng. Báo cáo về những cục máu đông với lượng tiểu cầu thấp này tốt nhất ở phụ nữ từ 18 đến 49 tuổi. Tờ Thông Tin cho Người Nhận và Những Người Chăm Sóc cũng gồm có thông tin về cục máu đông với tiểu cầu trong máu thấp sau khoản thời hạn nhận Vắc Xin Janssen COVID-19 và lưu ý rằng người nhận vắc xin nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ gặp bất kỳ triệu chứng nào tại đây sau khoản thời hạn nhận Vắc Xin Janssen COVID-19:
Những điều này trọn vẹn có thể không phải là toàn bộ những tác dụng phụ trọn vẹn có thể có của Vắc Xin Janssen COVID-19. Các tác dụng phụ nghiêm trọng và bất thần trọn vẹn có thể xẩy ra.
FDA đang san sẻ minh bạch thông tin về vắc xin COVID-19 để bạn cũng trọn vẹn có thể tự mình xem dẫn chứng. Phân tích của FDA về tài liệu thử nghiệm lâm sàng, gồm có nhưng không số lượng giới hạn ở thông tin nhân khẩu học về những tình nguyện viên nghiên cứu và phân tích lâm sàng, có sẵn trong Cơ Sở Tóm Tắt về Hành Động theo quy định cho Comirnaty và bản ghi nhớ quyết định hành động lý giải cơ sở của FDA để được cho phép sử dụng mỗi loại vắc xin trong trường hợp khẩn cấp. Ngoài ra, so với những vắc xin được ủy quyền, có sẵn Tài Liệu Tóm Tắt của FDA cho Ủy Ban Tư Vấn về Vắc Xin và Các Sản Phẩm Sinh Học có tương quan, như được lưu ý tại đây.
Có. FDA và CDC có một số trong những khối mạng lưới hệ thống để giám sát liên tục tính bảo vệ an toàn và uy tín của vắc xin COVID-19. Các khối mạng lưới hệ thống này, được gọi là khối mạng lưới hệ thống “giám sát thụ động” và “giám sát dữ thế chủ động”, nhanh gọn phát hiện và khảo sát những yếu tố bảo vệ an toàn và uy tín tiềm ẩn. Các khối mạng lưới hệ thống như Hệ Thống Báo Cáo Sự Kiện Có Hại Của Vắc Xin (VAERS) và khối mạng lưới hệ thống trên văn bản của CDC v-safe, nhận những văn bản báo cáo giải trình về những biến cố bất lợi sau khoản thời hạn tiêm chủng, là những ví dụ về khối mạng lưới hệ thống giám sát thụ động. Sáng kiến BEST Initiative của FDA là một ví dụ về khối mạng lưới hệ thống giám sát tích cực, trọn vẹn có thể nhanh gọn phân tích thông tin xẩy ra ở hàng triệu thành viên được ghi lại trong khối mạng lưới hệ thống tài liệu lớn để khảo sát bất kỳ tín hiệu bảo vệ an toàn và uy tín nào được xác lập bởi VAERS hoặc v-safe.
Thông Tin Liên Quan
Reply
8
0
Chia sẻ
– Một số Keyword tìm kiếm nhiều : ” Review So sanh vaccine pfizer và moderna tiên tiến và phát triển nhất , Chia Sẻ Link Cập nhật So sanh vaccine pfizer và moderna “.
Bạn trọn vẹn có thể để lại phản hồi nếu gặp yếu tố chưa hiểu nha.
#sanh #vaccine #pfizer #và #moderna So sanh vaccine pfizer và moderna